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162万瓶儿童泰诺糖浆被禁止销售

韩国新闻  2015-03-03 12:043840

열이 나고 아픈 어린이에게 가장 널리 처방되는 해열·진통제 ‘어린이 타이레놀’ 시럽이 판매 금지됐다.
被广泛用于发烧生病儿童的解热、止痛药“儿童泰诺(Tylenol)”糖浆已被禁止销售。

식품의약품안전처는 23일 “약의 주성분인 아세트아미노펜이 과하게 들어가 부작용 위험이 있다고 판단돼 한국얀센의 진통제 시럽인 ‘어린이 타이레놀 현탁액’ 100mL와 500mL 제품을 판매 금지했다”고 밝혔다. 이 같은 조치는 22일 한국얀센 측이 자체 검사에서 용량 초과 사실을 확인하고 식약처 경인청에 이런 내용을 통보한 데 따른 것이다.
韩国食品医药安全处4月23日表示“药的主要成分——对乙酰氨基酚(acetaminophen)含量超标,存在副作用的危险,因此禁止销售韩国Janssen生产的100毫升和500毫升的止痛糖浆‘儿童泰诺悬浊液’产品”。这是4月22日韩国Janssen方面确认含量超标并将这一事实通报给食药厅京仁厅之后采取的措施。

식약처 이동희 의약품관리총괄과장은 “아직 조사 중이지만 아세트아미노펜 성분이 정상 용량의 최고 1.5배까지 들어 있는 것으로 파악하고 있다”며 “병·의원에서 처방되지 않도록 관련 기관에 통보했다”고 말했다. 판매 금지 대상은 한국얀센이 2011년 5월부터 생산한 제품 전량으로 모두 162만 병가량이다.
食药厅医药品管理统筹课长李东熙(音)表示“目前正在调查之中,但经掌握,相关产品的对乙酰氨基酚成分达到了正常成分最高含量的1.5倍”,“已经向相关部门进行了通告,不允许医院、诊所将其作为处方药开具”。禁售对象是韩国Janssen从2011年5月生产的全部产品,达162万瓶左右。

분당서울대병원 최창원(소아과) 교수는 “타이레놀의 주성분인 아세트아미노펜을 정해진 용량보다 10배 이상 복용할 경우 간(肝) 효소수치가 올라가고 간세포가 파괴되는 등 간에 심각한 해가 될 수 있다”고 말했다. 한국얀센 관계자는 “시중에 유통된 어린이 타이레놀 현탁액 전량을 자진 회수키로 했다”며 “지금까지 피해 사례가 회사에 보고된 적은 없다”고 말했다.  
盆唐首尔大学医院崔昌源(音,小儿科)教授表示“如果服用的泰诺的主要成分——对乙酰氨基酚达到规定容量的10倍以上,就会导致肝酶数值上升,肝细胞遭到破坏等,可能严重损害肝部”。韩国Janssen的一位有关负责人表示“决定回收市场上流通的所有儿童泰诺悬浊液”, “至今为止,公司还未接到过受害投诉事件报告”。

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